Life Science Jura - - med vægt på lægemiddelindustrien

Life Science Jura - - med vægt på lægemiddelindustrien Forstør

500,00 kr

Varens tilgængelighed

Bestillingsvare: Afsendes om 2-3 hverdage

"Life science" er de grene indenfor videnskaben, der handler om liv, og som danner den videnskabelige baggrund for de industrier, der baserer sig på denne videnskab. Life science juraen er den sektorspecifike jura, der har betydning for life science industrien og forskningsmiljøet bag denne industri.
Life science jura rækker ind over en række traditionelle juridiske discipliner såsom forvaltningsret og immaterialret til mere specialiserede forvaltningsområder såsom reguleringen af sundhedssektoren (sundhedsjura) eller fødevareområdet (fødevarejura) samt det store område, der dækkes af miljø- og kemikalielovgivningen.
I nyere tid har interessen rettet sig imod den jura, der har betydning for den teknologiske udnyttelse af livsformer, som det sker i biotekindustrien, der igen er fødekæde for en række andre industrier, mens man tidligere snarere så life science som den videnskab, der drejede sig om besvarelse eller beskyttelse af liv.
I denne fremstilling er vægten lagt på områder, der har særlig betydning for den farmaceutiske industri, og hovedvægten er lagt på gengivelse af det regelsæt, der angår godkendelse samt salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler.

Indholdsoversigt

Forord
Life science jura - med vægt på lægemiddelindustrien
Indledning: Begrebsfastlæggelse og afgrænsning
Del I. Regulering af markedet for lægemidler mv.Kapitel 1. Lægemiddelsektoren
Kapitel 2. Godkendelse af lægemidler og databeskyttelse .
Kapitel 3. Kliniske forsøg - prækliniske forsøg
Kapitel 4. Prisfastsættelse af lægemidler samt tilskudsregler
Kapitel 5. Særligt om parallelimport og paralleldistribution
Kapitel 6. Markedsføring og reklame .
Kapitel 7. Konkurrenceretlig regulering
Del II. ForskningKapitel 8. Regulering af forskning
Kapitel 9. Om enerets beskyttelse af forskningsresultater
Del III - ved Teis Dyekjær-HansenKapitel 10. Farmaøknomisk og velfærdsøknomisk betragtning af medicinalmarkedet
Bilag

Bilag 1 Lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler
Bilag 2 Bekendtgørelse nr. 1239 af 12. december 2005 om
markedsføringstilladelse til
Bilag 3 Bekendtgørelse nr. 272 af 21. marts 2007 om reklame mv. for
lægemidler
Bilag 4 Oversigt over danske love, bekendtgørelser og vejledninger
Bilag 5 EU Legislation - Eudralex
Bilag 6 EudraLex - Volume 1 & 2
Bilag 7 Samarbejdsaftaler og etiske regelsæt
Bilag 8 Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2011
Bilag 9 Helsinki-erklæringen
Forkortelser
Litteratur
Domsregister
Stikordsregister

Flere detaljer

Beskrivelse
Forfatter: Karen Dyekjær
Sideantal: 308
Sprog: Dansk
Originalsprog: Dansk
Produktvariant: Hæftet
Oplag: 1
Udgave: 1
Udgiver: Djøf
Bredde: 155 mm
Højde: 233 mm
Dybde: 19 mm
Vægt: 507 g
Udgivelsesdato: 09 Jun 2011
Oplagsdato: 09 Jun 2011
Varefakta
Reference

b-9788757424652

Udgivelsesår

2011

Sprog

Dansk

Life Science Jura - - med vægt på lægemiddelindustrien Djøf